ארה"ב: ליקויים במעבדות המפתחות תרופה לקורונה

מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) חשף ליקויים חמורים בבקרת האיכות במעבדות של חברת אלי-לילי המפתחת את אחת התרופות לקורונה.

מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) חשף ליקויים חמורים בבקרת האיכות במעבדות של חברת אלי-לילי המפתחת את אחת התרופות לקורונה. החברה מפתחת תרופה ניסויית המבוססת על נוגדנים שטרם אושרה. תרופה המבוססת על טכנולוגיה דומה קיבל דונלד טראמפ, תוצרת רגנרון.

פקחים שביקרו במעבדות החברה בניו ג'רזי גילו כי בעבר חלק מהמידע על תהליכי ייצור נמחק ולא עברו בקרה מתאימה. מוקדם יותר החברה הודיעה כי עצרה את הניסוי הקליני לתרופה בשל חשש מלקות בבטיחות. החברה לא סיפקה מידע מפורט לגבי טיב הבעיה וסירבה לענות כיצד ההפסקה תשפיע על תהליך אישור התרופה.