Коктейль антител AstraZeneca не смог предотвратить COVID-19 в крупном испытании

Как сообщает Reuters, фирма AstraZeneca (AZN.L) заявила, что на поздних стадиях испытания не удалось предоставить доказательств того, что ее терапия антителами COVID-19 защищает людей, которые контактировали с инфицированным человеком, от инфекции, что является небольшой неудачей в ее усилиях по поиску альтернативы вакцинам.

В исследовании оценивалось, может ли терапия, представляющая собой коктейль из двух типов антител, предотвратить развитие симптомов COVID-19 у взрослых, подвергшихся воздействию вируса в течение последних восьми дней.

Терапия AZD7442 была на 33% эффективна в снижении риска развития симптомов у людей по сравнению с плацебо, но этот результат не был статистически значимым - это означает, что это могло быть связано с случайностью, а не с терапией.

В исследовании фазы III, не прошедшего рецензирование, участвовал 1121 участник из Соединенного Королевства и США. Подавляющее большинство, хотя и не все, были свободны от вируса в начале испытания.

Результаты для подгруппы участников, которые изначально не были инфицированы, были более обнадеживающими, но основной анализ основывался на результатах всех участников.

«Хотя это испытание не достигло основной конечной точки против симптоматического заболевания, мы воодушевлены иммунной реакцией, наблюдаемой у участников с отрицательным результатом ПЦР после лечения AZD7442», - отметила исполнительный вице-президент AstraZeneca Мене Пангалос в своем заявлении, ссылаясь на тесты полимеразной цепной реакции (ПЦР). которые диагностируют COVID-19.

Компания рассчитывает на дальнейшие исследования, чтобы возродить успех продукта. Еще пять испытаний продолжаются, тестируя коктейль антител в качестве лечения или профилактики.

Следующим, вероятно, будет более крупное испытание продукта на людях с иммунной системой, ослабленной из-за рака или трансплантации органов, которым вакцина может не принести пользы.

ЦЕЛЕВЫЕ АЛЬТЕРНАТИВЫ

AZD7442 относится к классу препаратов, называемых моноклональными антителами, которые имитируют естественные антитела, вырабатываемые организмом для борьбы с инфекциями.

Аналогичные методы лечения, разработанные конкурентами Regeneron (REGN.O), Eli Lilly (LLY.N) и GlaxoSmithKline (GSK.L) в партнерстве с Vir (VIR.O), были одобрены регулирующими органами США для лечения пациентов с COVID, не находящихся в стационаре.

Regeneron также добивается в США разрешения на свою терапию в качестве профилактического лечения.

Европейские регулирующие органы рекомендовали лечение антителами GSK, Celltrion, Eli Lilly и Regeneron для пациентов на ранней стадии, которые подвержены риску прогрессирования в тяжелую форму COVID-19. Наблюдательный орган ЕС одобрил использование в странах-членах ЕС перед выдачей разрешения на продажу в масштабах ЕС.

Но результаты AstraZeneca - небольшой удар для фармацевтической промышленности, поскольку она пытается найти более целенаправленные альтернативы прививкам COVID-19, особенно для людей, которые могут не пройти вакцинацию, или тех, кто может неадекватно реагировать на прививки.

Англо-шведский производитель фармацевтической продукции, который столкнулся с разными проблемами в развертывании своей вакцины от COVID-19, также разрабатывает новые методы лечения и перепрофилирует существующие лекарства для борьбы с вирусом.

AstraZeneca также заявила во вторник, что ведет переговоры с правительством США о «следующих шагах» в отношении сделки на 205 миллионов долларов на поставку до 500 000 доз AZD7442. Швейцарский производитель Lonza (LONN.S) получил контракт на производство AZD7442. читать далее

Акции компании на Лондонской фондовой бирже практически не изменились.

По сообщению компании, полные результаты будут представлены для публикации в рецензируемом медицинском журнале.