中国产新冠特效药已获批临床试验
九月 08, 2021 12:17 Asia/Shanghai
伊朗华语台消息：中国新冠“特效药” 已获批临床试验，该药品主要用于治疗新型冠状病毒肺炎COVID-19，规格为5000U/瓶(1.25g， 25ml)、10000U/瓶(2.5g， 50ml)。
国药集团中国生物血液制品板块企业天坛生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠特免”)近日获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。
据微信公号“中国生物”4日消息，静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物，也是国药集团中国生物抗击新冠科研攻关团队在治疗领域的又一突破性成果。
新冠特免是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，并经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。
据悉，全球尚无同品种上市，全球也尚无其他厂家基于已上市新冠疫苗免疫后血浆开展静注COVID-19人免疫球蛋白的临床申报。临床仍缺乏针对新冠肺炎的特效治疗手段或药物。
国药集团中国生物研制的新冠灭活疫苗于2020年12月30日获批附条件上市，是中国首个获批上市的新冠疫苗，并于2021年5月7日获得世界卫生组织紧急使用认证；中国生物是在全球范围内唯一在新冠抗疫领域研制4款新冠疫苗、3款诊断试剂、2款治疗药物的生物制品企业。
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