Преодоление 14-дневного лимита заморозки иранского клеточного продукта раньше США

Pars Today - Исследователи из Научно-исследовательского института Руйан преодолели 14-дневный лимит американского образца раньше США, успешно заморозив двухслойный продукт из клеток кожи.

Согласно Pars Today со ссылкой на информационное агентство Tasnim, Ансия Хаджизаде, директор Центра разработки передовых технологий клеточных продуктов в Научно-исследовательском институте Руйан, объявила, что исследователям центра удалось преодолеть 14-дневный лимит американского образца, заморозив передовой клеточный продукт для лечения диабетических язв стопы. Этот продукт является биоаналогом образца под названием Apligraf, который был впервые разработан исследователями Гарвардского университета, а затем коммерциализирован компанией Organogenesis.

По словам Хаджизаде, американский продукт можно было использовать только 14 дней, поскольку он содержал живые клетки, а затем разрушался; эта проблема, учитывая цену около 1500 долларов, представляла собой серьезную трудность в лечении пациентов. Это ограничение также затрудняло процесс клинических испытаний и координацию между врачом и пациентом, поскольку вся производственная цепочка вплоть до трансплантации должна была быть осуществлена ​​в короткие сроки.

Освоение технологии замораживания и сохранение структуры ткани
Директор Центра разработки передовых технологий клеточных продуктов Руйан также пояснила, что ,вопреки распространенному мнению о том, что если бы замораживание было возможно, американцы бы это сделали, один из исследователей иранского центра, предоставив лабораторные решения, сумел заморозить, а затем разморозить продукт таким образом, что структура и функция ткани не изменились. По его словам, структура ткани осталась полностью неповрежденной после размораживания и не отличалась от состояния до замораживания.

Следующим шагом было убедить Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) принять это нововведение. Одновременно с этим американский производитель также выпустил усовершенствованный продукт под названием StrataGraft, который можно замораживать. На этот раз симметрия проложила путь к одобрению иранской технологии.

Подчеркнув, что Иран не сильно отстает от мировых стандартов в области передовых технологий, Хаджизаде заметила, что это достижение, помимо разработки новых методов лечения диабетических язв стопы, является символом научных способностей и уверенности иранских исследователей в конкуренции с международными аналогами.