اعلام نتایج مرحله یک مطالعاتی واکسن «کُوو ایران برکت»
مسئول تیم نظارت بر آزمایشهای انسانی واکسن «کوویران» نتایج مرحله یک مطالعاتی واکسن «کُوو ایران برکت» را اعلام کرد.
به گزارش رادیودری؛ حامد حسینی در مورد نتایج اولیه مرحله یک مطالعاتی واکسن «کُوو ایران برکت» گفت: نتایج ایمنی ما در مرحله یک بالینی مورد قبول قرار گرفت و به نوعی ایمنی این واکسن از نظر ملاحظات وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی و از لحاظ ایمنی زایی پاس شد. در این مرحله از جهت آنتی بادی نتایج خوبی به دست آمد و در نهایت هم ما تصمیم گرفتیم که واکسن را با دز ۵ میکروگرم در مرحله ۲ انتخاب کنیم.
وی تأکید کرد: به این ترتیب ما به جواب دو سؤال در این مرحله مطالعاتی رسیدیم. نخست اینکه این واکسن ایمن است و نیز، بهترین دز آن، ۵ میکروگرم است. به همین دلیل این میزان دوز را در مرحله ۲ آزمایش میکنیم. در این مرحله مطالعاتی همچنین آزمایش خواهیم کرد که فاصله ۲۱ روز برای واکسیناسیون بهتر است یا فاصله ۲۸ روز.
مسئول تیم نظارت بر آزمایشهای انسانی واکسن «کوویران» گفت: در نهایت اینکه در پایان مرحله ۲ بالینی، ما جواب تمام سؤالات را خواهیم داشت و مشخص میشود که واکسیناسیون را با چه دزی و با چه تواتر زمانی انجام دهیم.
وی درباره آغاز مرحله مطالعات بالینی ۲ و ۳ این واکسن گفت: ما تأییدیه آغاز این مرحله را از سازمان غذا و دارو اخذ کردهایم و دریافت خود را به کمیته ملی اخلاق ارسال کرده و منتظریم که مجوز آغاز مرحله ۲ و ۳ مطالعاتی به ما داده شود.